Funciones y Responsabilidades
* Desarrollar y ejecutar exitosamente la gestión de los ensayos clínicos bajo su responsabilidad a nivel local.
* Asegurar que el estudio se lleva a cabo en cumplimiento con las normativas locales y globales, GCP-ICH, SOPs aplicables, y en cumplimiento con el protocolo del ensayo.
* Supervisión de las actividades relacionadas con el ensayo y de los CRAs.
* Creación, gestión y supervisión del presupuesto de los estudios bajo su responsabilidad.
* Desarrollar y ejecutar el Trial & Country Patient & Site Engagement Plan.
* Cumplimiento de las timelines y reclutamiento planificado.
* Establecer y mantener relaciones con los centros del estudio, asociaciones de pacientes y otros colaboradores externos e internos relacionados con el estudio y/o área terapéutica.
* Preparación para auditorías e inspecciones a nivel local.
Perfil y Requisitos
* Licenciatura en Ciencias de la Salud.
* Experiencia previa mínima de 2 años en la industria farmacéutica gestionando ensayos clínicos.
* Conocimiento de regulación de ensayos clínicos y Buena Práctica Clínica (GCP).
* Habilidades de gestión de proyectos y organización.
* Habilidades de comunicación verbal y escrita en español e inglés.
* Capacidad de liderazgo, influencia y trabajo en equipo.
* Persona con foco en el paciente y en el investigador, entendiendo sus necesidades.
* Nivel alto de inglés hablado y escrito. Mindset AAI.
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