Pstrong Sobre nosotros /strong : /pp Con más de 85 años de experiencia, UQUIFA Group es un fabricante líder de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API's) e intermedios, prestando servicio a las industrias farmacéuticas y de salud animal a nivel mundial. Operando bajo condiciones cGMP, nuestras planta de fabricación en España ha sido inspeccionada y aprobada por las principales compañías farmacéuticas globales y autoridades reguladoras, incluida la FDA de EE. UU. Desde 2018, Soneas Chemicals Ltd., una empresa con sede en Budapest centrada en actividades de CDMO, forma parte del Grupo UQUIFA, mejorando nuestras capacidades en investigación y desarrollo, optimización de procesos y fabricación tanto a pequeña como a gran escala. Nuestro compromiso con la innovación, la calidad, la seguridad, la pasión, la sostenibilidad medioambiental y la flexibilidad nos impulsa a ofrecer excelencia a nuestros clientes en más de 70 países. El grupo Uquifa está comprometido en la igualdad de trato y oportunidades. /p pstrong Posición /strong : Técnico de producción y validaciones. /p pstrong Responsabilidades /strong : /p ulli Control y seguimiento de la ejecución de los procesos. /lili Redacción de informes de desviaciones, OOS, TPRs y resolución de incidencias. /lili Participación en la mejora continua de la planta, sus procesos y en equipos de alto rendimiento. /lili Gestión documental del departamento incluyendo, pero no limitado a: Controles de cambios, cierre de CAPAs y planes de acción asociados, protocolos e informes de validación, HAZOPs, redacción y actualización de metódicas de fabricación (MBR) y Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT). /lili Dar soporte al personal de producción en consultas o incidencias en el sistema SAP. /lili Tener en consideración el mantenimiento del orden y limpieza en la planta productiva en la redacción de procedimientos, metódicas, etc. /lili Revisión y toma de datos para análisis de metódicas de producción. /lili Apoyo a la coordinación entre operaciones e intervenciones de mantenimiento o ingeniería. /lili Ejecución de proyectos asociados a escalado de nuevos procesos, mejoras de planta u otros proyectos. /lili Mantener su formación en PNTs y normas aplicables al día. /lili Velar por el cumplimiento de las normativas GMP, y las normativas de seguridad y salud y medio ambiente establecidas en la empresa. /lili Liderar dentro del área de producción el proyecto de validación de limpiezas de los equipos. /lili Participar en análisis de riesgos. /lili El técnico asignado para coordinar los Análisis de Riesgos, realiza la convocatoria y actas redactar metódicas de procesos incluyendo las acciones de los análisis de riesgos, las medidas preventivas, las etiquetas de riesgo y las cantidades, categorías y destino de los residuos. /li /ul pstrong Perfil requerido: /strong /p ulli Estudios universitarios a nivel de grado o ingeniería química. /lili Experiencia mínima de 2 años en funciones similares o bien funciones de mando intermedio en el departamento de producción. /lili Conocimiento normativa GMP. /lili Experiencia en el ámbito químico-farmacéutico. /li /ul pstrong Habilidades requeridas /strong : /p ulli Conocimiento en procesos de producción y validación. /lili Capacidad de análisis y resolución de problemas. /lili Habilidades de comunicación y trabajo en equipo. /li /ul pstrong Habilidades preferidas /strong : /p ulli Experiencia en gestión de proyectos. /lili Conocimientos en SAP. /li /ul