En Antal, estamos en búsqueda de un/a Técnico de Farmacovigilancia (QPPV) para liderar y supervisar las actividades de farmacovigilancia de productos veterinarios comercializados en España y Portugal .
Responsabilidades principales:
* Elaborar y mantener el archivo maestro del sistema de farmacovigilancia .
* Notificar y coordinar con las autoridades competentes y la EMA .
* Establecer y mantener sistemas de registro y seguimiento de acontecimientos adversos a nivel global.
* Evaluar continuamente la relación beneficio-riesgo de los medicamentos veterinarios.
* Supervisar la preparación y envío de informes periódicos de seguridad (PSURs) .
* Garantizar la formación continua del personal involucrado en actividades de farmacovigilancia.
* Ser el punto de contacto en inspecciones y auditorías regulatorias.
* Supervisar y aprobar acuerdos contractuales con terceros a nivel mundial.
* Asegurar la implementación de un sistema de gestión de calidad eficaz en farmacovigilancia.
Perfil requerido:
* Formación universitaria en Farmacia, Veterinaria o Ciencias de la Salud .
* Experiencia previa en farmacovigilancia veterinaria (preferible en entorno regulado de la UE).
* Conocimiento profundo del Reglamento (UE) 2019/6 y normativa de farmacovigilancia aplicable.
* Alto nivel de inglés (oral y escrito).
* Habilidades de gestión, liderazgo y comunicación .
Ofrecemos:
* Oportunidad de incorporarse a un proyecto internacional y de alto impacto en el sector Animal Healthcare.
* Contrato estable y plan de desarrollo profesional.
* Ambiente colaborativo y dinámico.