¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsabilidades específicas
* Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables.
* Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales.
* Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad.
* Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad.
* Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
* Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
* Realizar la calibración y verificación de equipos.
* Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
* Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
* Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
* Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
* Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
* Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
* Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
* Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
¿Qué necesitas?
* Grado en Farmacia, Química o similar.
* Nivel fluido de inglés y español
* Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad.
* Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico.
* Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables.
* Conocimiento sólido de GMP.
* Manejo de EMPOWER, requisito imprescindible
* Se valorará conocimientos de SAP y LabWare
¡Nuestros beneficios!
Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h
Contrato indefinido
Salario según valía (salario fijo + plus rotación + plus nocturnidad)