OverviewConsultor De Validaciones Informáticas (Csv) – Join to apply for the role at Consultoria Asfalia S.L.ResponsibilitiesRealizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente: o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.What we need / QualificationsEs imprescindible estar residiendo en España, y se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores.
(No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)Experiencia demostrable de un mínimo de dos / tres años en las funciones requeridas para el puesto solicitado.Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP relevantes.Disponibilidad para viajar en caso de ser necesario.Aunque hoy en día ya no es habitual, es posible que se requiera ejecutar los protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.Capacidad y ganas de aprender.Este entorno / sector siempre está en evolución; se requiere gente motivada y abierta al cambio.
Este factor será determinante durante el proceso de selección.Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.BenefitsContratación indefinida - creemos en las relaciones sólidas y duraderasFlexibilidad : horario de 8:00 a 17:00 h y con opción de hacer horario intensivo los viernes.En modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.Conciliación familiar.Seguro médico privado y bonos de transporte público.Crecimiento : trabajarás en un contexto que promueve el desarrollo profesional de nuevas habilidades.Entorno laboral : trabajarás con compañeros con tus mismas metas y objetivos, en un ambiente abierto, profesional y con una carrera bien definida desde el primer día.Formación : desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites para mejorar tus conocimientos.Salario : en función de tu experiencia y conocimientos.
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📌 Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)
🏢 Asfalia
📍 Mataró