Descripción del puesto
Dentro del área de Calidad y Regulatorio de Pranarom España, el candidato ayudará al responsable técnico a mantener el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos acabados en categorías como dispositivos médicos (DM), complementos alimenticios, cosméticos, químicos, productos de cuidado personal y biocidas.
Gestión del sistema de calidad (30%)
* Coordinar los análisis de materias primas y productos terminados (DM) con el laboratorio externo para la liberación de lotes.
* Participar en la liberación de lotes, revisando las guías de fabricación y ayudando en los archivos y documentación de cada lote.
* Asistir al responsable técnico en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas.
* Gestionar y hacer seguimiento de desviaciones, reclamaciones, CAPA y OOS.
* Notificar complementos alimenticios en el mercado nacional.
* Participar en el registro de productos en España en la categoría PCP.
* Participar en la redacción de dossiers técnicos DM.
* Asistir en tareas relacionadas con la comercialización de DM, como Artwork y publicidad.
* Colaborar en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.
Exportación (10%)
* Constituir dossiers para exportación.
* Declarar residuos comercializados en la plataforma Pranarôm España Ecoembes.
Formación y conocimientos
Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología) o equivalente.
Experiencia
Mínimo 1 año de experiencia en un puesto similar. Conocimiento en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) es deseable.
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