LETI Pharma somos una compañía biofarmacéutica, independiente y de capital familiar. Especializados en alergia e inmunoterapia, salud animal y cuidado integral de la piel, nuestra prioridad es contribuir al aumento de la salud y el bienestar de la sociedad. La innovación y el desarrollo de productos de alto valor nos han llevado a ser una empresa global líder en segmentos especializados de salud y bienestar. Con sede central en Barcelona, y planta productiva y laboratorio de investigación en Madrid, contamos también con filiales en Alemania y Portugal. En LETI Pharma creemos en las personas, por eso promovemos un entorno laboral diverso e integrador, promoviendo la transparencia y la confianza mutua a través de la comunicación abierta. Apostamos por nuestros equipos y su desarrollo personal y profesional.
Estamos en búsqueda de un / a Evidence Generation Manager con amplia experiencia en generación de evidencia en inmunoterapia y dermatología. Será responsable de diseñar estrategias de generación de datos, desarrollar protocolos de estudios clínicos y observacionales, realizar análisis estadísticos y colaborar con equipos internos y externos para fortalecer la evidencia científica de nuestros productos. Pensamos en una persona dinámica, capaz de trabajar en equipos multidisciplinares. Se trata de una posición indefinida y en formato presencial 100% en nuestras oficinas ubicadas en Tres Cantos, Madrid.
* Diseñar y desarrollar protocolos de generación de evidencia en ensayos clínicos de fase III.
* Gestión de estudios observacionales retrospectivos, transversales y prospectivos, así como aplicación de nuevas tecnologías (Machine Learning & NLP) para obtener evidencia tanto de productos maduros como de nuevos lanzamientos.
* Responsable, junto con las diferentes áreas terapéuticas, de realizar el correspondiente gap analysis y propuesta de estudios / proyectos, hasta la publicación de resultados.
* Gestionar y analizar bases de datos centralizadas para extraer insights relevantes.
* Realizar meta-análisis y meta-análisis en red para evaluar la efectividad y seguridad de tratamientos.
* Coordinar la ejecución de estudios exclusivamente desde el punto de vista del diseño y ajustes al protocolo, en colaboración con CROs, equipos internos y expertos externos.
* Asegurar la calidad y rigor científico en la generación de evidencia para respaldar estrategias regulatorias, de acceso y comerciales.
* Participación en la valoración y desarrollo de proyectos de innovación en el ámbito de la Salud Digital.
* Colaborar con equipos de Medical Affairs, HEOR y Market Access para garantizar que la evidencia generada sea relevante para las necesidades del negocio.
* Preparar publicaciones científicas y presentaciones para congresos.
* Mantenerse actualizado en regulaciones y metodologías de RWE e investigación clínica.
Mínimos Requisitos :
* Mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en generación de evidencia.
* Experiencia en dermatología e inmunoterapia.
* Título en Ciencias de la Salud (Medicina, Farmacia, Biología) o Estadística / Epidemiología; preferiblemente con posgrado en Investigación Clínica o RWE.
* Experiencia en estudios observacionales y trabajo con bases de datos centralizadas y análisis de datos clínicos.
* Conocimiento avanzado en metodologías de meta-análisis y meta-análisis en red.
* Experiencia en la elaboración y ejecución de protocolos de investigación.
* Experiencia en ensayos clínicos de fase III.
* Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares y manejar múltiples proyectos en paralelo.
* Ubicación en Madrid, con disponibilidad para trabajo presencial.
* Nivel avanzado de inglés.
Si cuentas con la experiencia requerida en el sector y en posiciones similares, ¡es tu oportunidad! LETI Pharma promueve el desarrollo profesional y personal de todas las personas colaboradoras, asegurando la igualdad de oportunidades en todos los procesos y normativa interna. En esta línea, LETI Pharma no acepta ningún tipo de discriminación por motivos de sexo, edad, raza, religión, origen, procedencia, opinión política, discapacidad o cualquier otro motivo discriminatorio ni cualquier conducta hostil, abusiva u ofensiva o acoso. Así, todas las personas colaboradoras de Leti Pharma serán tratadas de manera justa y con respeto.
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