Técnico /a de Laboratorio | Quality Control - Sector Farmacéutico
Tu nueva empresa Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona un/a técnico/a de laboratorio para sumarse a su equipo.
Tu reciente puesto La empresa selecciona a un/a Técnico/a de Calidad que también dará apoyo como Técnico/a de I+D, garantizando el cumplimiento GMP y contribuyendo al desarrollo analítico.
Funciones:
Ejecutar, documentar y revisar actividades de
validación y verificación de métodos analíticos,
garantizado el cumplimiento de los requisitos regulativos y guías vigentes (ICH, EMA, FDA, etc.) Participar en las
transferencias analíticas
de métodos entre departamentos o plantas, asegurando la correcta ejecución y documentación de los estudios asociados. Elaborar, revisar y mantener actualizados los
protocolos e informes
de validación, verificación, transferencia y estudios de estabilidad. Redactar y revisar
SOPs, instrucciones de trabajo, métodos analíticos y especificaciones
relacionadas con actividades de control y validación. Realizar
análisis físico-químicos
de materias primas, productos intermedios, productos terminados y muestra de estabilidad, siguiendo normativas GMP y métodos validados. Participar en la
investigación y documentación de resultados atípicos (OOS, OOT, OOE), aportando soporté técnico desde la perspectiva analítica. Mantener el
control y gestión de reactivos, patrones, materiales de laboratorio y equipos analíticos,
garantizando su correcto estado y calibración. Asegurar la
integridad de los datos
generados y/o revisados, cumpliendo con los principios ALCOA+ y las políticas de calidad establecidas. Colaborar en la
gestión y control de cámaras climáticas
utilizadas para estudios de estabilidad.
Qué necesitarás para encajar con el puesto ~ Grado en Química y valorables titulaciones en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Biología o similares. ~2 años de experiencia en entorno farmacéutico con certificación GMP. ~ Experiencia previa en técnicas físico-químicas (HPLC, GC, UV-Vis, FT-IR, Karl Fischer, disolución, pH, conductividad, titulación, tamaño de partícula, entre otras).
Qué obtendrás a cambio Formar parte de una compañía en pleno crecimiento. Salario competitivo.
Tu siguiente paso
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