En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Quality Assurance dentro de entornos GMP y te apasiona la calidad en la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un/a QA Systems Specialist para incorporarse a un importante proyecto en una compañía líder del sector farmacéutico, especializada en el desarrollo y fabricación de APIs para mercados altamente regulados en Girona.
Funciones
* Revisar y aprobar protocolos e informes de cualificación inicial como QA Approval.
* Revisar y aprobar protocolos e informes de recualificación de sistemas críticos (HVAC, nitrógeno, aire comprimido y mapeos de almacenes).
* Evaluar y aprobar investigaciones de desviaciones asociadas a equipos e instalaciones.
* Definir, hacer seguimiento y cerrar CAPAs, asegurando la evaluación de su efectividad.
* Supervisar documentalmente actividades de modificación de equipos junto con Ingeniería.
* Evaluar controles de cambio (Change Control) de equipos e instalaciones.
* Gestionar múltiples proyectos de cualificación en paralelo.
* Asegurar el cumplimiento de normativas GMP en toda la documentación revisada.
¿Qué buscamos?
* Formación en Ingeniería Química, Ingeniería Técnica, Farmacia o similar.
* Experiencia en cualificación en entorno GMP farmacéutico.
* Experiencia en revisión y aprobación documental de cualificaciones de equipos e instalaciones.
* Conocimiento de sistemas críticos: HVAC, gases (nitrógeno, aire comprimido), almacenes.
* Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
* Capacidad para trabajar con equipos industriales de proceso (centrífugas, secadores, etc.).
* Nivel de inglés intermedio
* Disponibilidad para trabajar en modalidad mayoritariamente presencial (80%) en Girona.
Valorable
* Experiencia con herramientas como TrackWise, OpenText o Kneat.
* Experiencia en entornos CDMO o APIs.
* Participación en proyectos de cualificación de gran alcance.
Competencias clave
* Alta autonomía y criterio técnico.
* Rigor y atención al detalle en revisión documental.
* Capacidad de interlocución con QA, Ingeniería y proveedores externos.
* Organización y gestión de múltiples proyectos simultáneos.
¿Qué podemos ofrecerte?
* Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en Europa.
* Entorno técnico altamente especializado (GMP).
* Jornada flexible (entrada entre 07:30 y 09:30).
* Desarrollo profesional en proyectos de alta exigencia regulatoria.
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
Si crees que eres talento, ¡apúntate!