En Ventura Medical buscamos incorporar a un/a Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios de Productos Sanitarios para liderar y gestionar el área de calidad de la empresa.La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos aplicables a nuestros productos sanitarios, de acuerdo con el Reglamento Europeo MDR 2017/745, la norma EN ISO 13485 y otros requisitos regulatorios aplicables a los mercados en los que opera la compañía.Responsabilidades principalesSus funciones incluirán:Liderar el sistema de gestión de calidad de la empresa de acuerdo con la norma EN ISO 13485.Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica de los productos sanitarios.Asegurar el cumplimiento de los requisitos del MDR 2017/745.Preparar y gestionar documentación para auditorías, certificaciones y revisiones regulatorias.Actuar como interlocutor/a con la AEMPS, el organismo notificado y otras autoridades o entidades regulatorias.Dar soporte regulatorio en la apertura de nuevos mercados internacionales.Qué ofrecemosVentura Medical es una empresa de productos sanitarios en plena expansión internacional, con oficinas en Granollers y con proyectos activos de entrada a nuevos mercados.Ofrecemos una posición con responsabilidad real dentro de la organización, contacto directo con autoridades competentes, organismo notificado e interlocutores internacionales, así como la posibilidad de participar en decisiones clave relacionadas con calidad, regulación y expansión internacional.El trabajo será principalmente presencial en nuestras oficinas de Granollers, con posibilidad puntual de teletrabajo según las necesidades del proyecto. Se ofrece salario competitivo, en función de la experiencia y del perfil de la persona candidata.Perfil buscadoFormación en ciencias de la salud, ingeniería biomédica, farmacia, biotecnología, calidad, regulatory affairs o ámbitos similares.Experiencia en calidad y/o asuntos regulatorios.Conocimiento del MDR 2017/745 y de la norma EN ISO 13485.Experiencia en documentación técnica, PMS, PMCF y gestión documental.Se valorará experiencia con dispositivos implantables, instrumental quirúrgico o productos clase IIa/IIb.Buen nivel de inglés, especialmente escrito.Capacidad de organización, rigor documental y autonomía.Perfil resolutivo, con capacidad de coordinación interna y comunicación con interlocutores externos.