Overview:
Responsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de cultivo Celular (Upstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP.
Bajo la responsabilidad del Supervisor de Cultivo Celular, se encarga de llevar a cabo actividades específicas del departamento;
preparación de equipos y ejecución de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un equipo de trabajo.
Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el manejo de bancos celulares, expansiones celulares, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y medios de cultivo, así como preparación de equipos y materiales.
Responsibilities:
- Ejecutar las actividades de cultivo celular según especificaciones del departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía. - Redactar procedimientos operativos Estandares (SOPs) correspondientes a los equipos y actividades de su departamento. - Redactar registros de trabajo (Batch records) - Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su uso, (limpieza, inactivación, etc.) - Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o documento según los lineamientos y procedimientos de calidad de la compañía. - Preparación de medios de cultivo y soluciones de proceso, filtración y esterilización. - Soporte en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales productivos. - Participar en instalación y calificación de equipamiento productivo, así como dar soporte en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mismos. - Participar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades de la compañía fomentando la mejora continua dentro de su sector. - Seguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento. - Proveer información y soporte en investigaciones de desvíos de calidad, así como participar en implementación de planes de seguimiento de medidas correctoras y preventivas correspondientes a cada desviación generada. - Interactuar con Proveedores de equipos y electos de uso rutinario en las actividades de producción. - Interactuar con el resto de los departamentos de la compañía fomentando en todo momento un ambiente cordial de trabajo. - Realizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas a desviaciones, mejoras u otras causas. - Mantener una actividad respetuosa con el entorno que cumple las normas actuales de la compañía y los requerimientos en materia de seguridad, higiene y medioambiente. - Participación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia a reuniones, teleconferencias y demás actividades relacionadas con el mismo.
Qualifications:
- Estudios:
Grado en Ciencias Biológicas. - Idiomas:
Se valora conocimientos en inglés. - Experiencia (años/áreas):
+2 años de experiencia en puesto similar. - Conocimientos específicos:
Conocimiento de GMP´s. - Viajes:
No requerido. - Habilidades personales:
Atención al detalle, precisión y fiabilidad.