El Supervisor LMI se encarga de la supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo, así como de la gestión y control de muestras en toda la gestión. Esta función también es responsable de la investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el laboratorio de control de calidad microbiológico: resultados fuera de especificaciones, fuera de tendencias, desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y/o preventivas, reclamaciones, rechazos y retiradas.
La persona seleccionada deberá tener experiencia en el sector farmacéutico, específicamente en el área de los estériles y de salas clasificadas de Grado A.
Esta función está ubicada en nuestras oficinas de León y cuenta con un salario competitivo y muchos otros beneficios.
Responsabilidades principales:
1. Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de control de calidad microbiológico (especificaciones, métodos analíticos, registros analíticos, protocolos, informes, procedimientos).
2. Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de control de calidad microbiológico.
3. Preparar la documentación necesaria para procesos de registro y apoyar en la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.
4. Participar en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias) y en visitas dentro del laboratorio de control de calidad microbiológico.
5. Verificar y gestionar nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
6. Elaborar y evaluar tendencias generadas en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
7. Ejecutar pruebas microbiológicas si se requiere.
8. Gestionar y revisar las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.
9. Supervisar y controlar el comportamiento del personal en salas clasificadas.
10. Revisar actividades y registros en el laboratorio, interpretando resultados.
11. Controlar el stock de materiales necesarios en el departamento.
12. Administrar los recursos materiales y las existencias del laboratorio.
13. Formar al personal en técnicas instrumentales y procedimientos del laboratorio de control de calidad microbiológico.
14. Gestionar la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.
15. Mantener la organización y limpieza del laboratorio.
16. Colaborar en la elaboración de planes de medidas correctivas y/o preventivas.
Requisitos mínimos:
* Al menos 5 años de experiencia en entorno aséptico y gestión de controles ambientales.
* Experiencia en la industria farmacéutica y con normativa GMP.
* Experiencia en salas clasificadas de grado A.
* Dominio alto del inglés y español.
* Buena capacidad analítica.
Beneficios:
En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida en general.
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