Nuestro cliente, con sede en Barcelona, es una compañía química-farmacéutica española referente en la fabricación de medicamentos en entorno B2B. Con una sólida trayectoria en el sector, destaca por su
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- *enfoque 100% industrial**
\ny su especialización en química fina para el desarrollo de APIs y producto acabado.\n
La compañía opera bajo los más estrictos estándares de calidad (
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- *GMP y cGMP**
\n) y cuenta con una fuerte presencia en mercados internacionales, apoyada por laboratorios de vanguardia e instalaciones de soporte técnico orientadas a la excelencia y eficiencia operativa.\n
Actualmente, para su centro productivo en
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- *Sant Fost de Campsentelles**
\n, precisan incorporar a un/a:\n
- *Técnico/a de Oficina Técnica de Producción (Enfoque en Calidad de Planta - APIs)**
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Liderar la
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- *integridad documental y el cumplimiento normativo**
\ndirectamente en la planta de fabricación de APIs. Como nexo estratégico entre Producción y QA, serás el responsable de garantizar que toda la documentación técnica (MBR, PNTs, guías) sea destacado y refleje fielmente la operativa química. Tu objetivo crítico es asegurar el éxito de los lotes mediante la gestión proactiva de\n
- *indicadores de calidad (KPIs)**
\n, liderando la investigación de desviaciones y la implementación de\n
- *CAPAs**
\npara maximizar la eficiencia y el cumplimiento GMP en cada etapa del proceso productivo.\n
- *Tus responsabilidades incluirán:**
- **Custodia de la Documentación de Lote:**
\nElaborar, revisar y actualizar las\n
- *Guías de Fabricación (MBR)**
\ny los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs), asegurando que la operativa real de los reactores coincida con el registro documental.\n
- **Gestión y Análisis de KPIs de Calidad:**
\nMonitorizar y reportar los indicadores clave de rendimiento de la planta (como el\n
- *Right First Time**
\n, tasas de desviaciones y rendimientos de reacción), proponiendo acciones de mejora basadas en datos.\n
- **Investigación de Desviaciones Técnicas:**
\nLiderar la investigación de incidencias y desviaciones surgidas durante la síntesis química, realizando el análisis de\n
- *causa raíz (RCA)**
\ny asegurando el cierre efectivo de las\n
- *CAPAs**
\nasociadas.\n
- **Control de Cambios (Change Control):**
\nGestionar la documentación necesaria para cualquier modificación en procesos, equipos o materias primas, evaluando el impacto normativo antes de su implementación.\n
- **Soporte Técnico en Shopfloor:**
\nActuar como referente \"in-situ\" para los operarios, resolviendo dudas documentales y garantizando la\n
- *Integridad de Datos (Data Integrity)**
\nen cada turno.\n
- **Preparación de Auditorías:**
\nColaborar con QA en la preparación de inspecciones (AEMPS, FDA, clientes), garantizando que la documentación de producción esté siempre \"audit-ready\".\n
- **Validación y Cualificación:**
\nParticipar en la redacción y ejecución de protocolos de validación de procesos químicos y cualificación de equipos de planta.\n
- *Pensamos en**
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Una persona con
\n
- *formación universitaria superior en Ingeniería Química o Química**
\n. Es imprescindible aportar experiencia mínimo 2-3 años en entornos de\n
- *Fabricación de APIs / Química Fina / Síntesis Orgánica**
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Si buscas un proyecto donde combinar el análisis técnico con la presencia operativa en planta, esta es tu oportunidad!