ALIVIRA SPAIN – Laboratorios Karizoo S.A,, empresa del sector farmacéutico (veterinario), en pleno crecimiento busca un TÉCNICO/A DE GARANTIA DE CALIDAD.
REQUISITOS MÍNIMOS:
Licenciatura Farmacia, Química o similar. Se valorará máster en Industria farmacéutica
Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Garantía de Calidad en laboratorio farmacéutico de medicamentos que realicen la producción. Valorable más de 3 años de experiencia.
Aportar experiencia profesional en la gestión de sistemas de calidad GMP (o FDA), validación de procesos y conocimiento de la regulación del sector.
Valorable experiencia en validación de procesos.
Inglés nivel avanzado.
Se valorará experiencia en GDPs, SAP y Data Integrity.
Reportando al responsable y/o adjunto del Departamento de Garantía de Calidad, esta persona participará en las siguientes actividades que deben asegurar el mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo con los requerimientos GMPs.
FUNCIONES A REALIZAR:
Revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo y otros documentos del sistema de calidad
Elaboración y seguimiento de la documentación del departamento: desviaciones, controles de cambios, CAPAs, etc.
Dar soporte a la liberación de lotes, revisión de la calidad de los protocolos de fabricación del lote.
Gestión de los planes de calibración y cualificación de equipos e instalaciones
Preparación de documentos de cualificación y validación
Elaboración de informes de calidad de los productos fabricados ( Product Quality Review )
Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible
Proponer mejoras en su ámbito de trabajo
SE OFRECE:
Incorporarse a una empresa en pleno crecimiento.
Estabilidad laboral.
Empleo presencial. Horario de 8:00 a 17:00 horas (una hora para comer)
Puesto de trabajo ubicado en Caldes de Montbui.