P Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: /p pb CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION) /b /p p La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSVC, revisión y aprobación de documentos y datos maestros...). /p p Sus responsabilidades principales serán: /pulli Asegurar que tanto los sistemas informatizados como sus procesos de validación y entregables cumplen con las regulaciones aplicables, tanto internas como externas (cGMP, FDA). /lili Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo con las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales. /lili Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados al uso de sistemas informatizados mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP). /li /ul p Adicionalmente, otras funciones que se realizan dentro del departamento que no serán las principales para esta posición son: /pulli Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en la planta. /lili Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis. /lili Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales. /lili Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros). /li /ul p Se ofrece incorporación estable en empresa referente en el sector Farmacéutico que aporta un excelente paquete de beneficios sociales, así como horario flexible y posibilidad de dos días de teletrabajo por semana. /p pb Requisitos: /b /pp· Titulación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o Grado equivalente. /pp· Imprescindible formación o conocimientos en sistemas informatizados. /pp· Aportar experiencia en industria farmacéutica, muy valorable experiencia en fabricación aséptica. /pp· Imprescindible experiencia en cualificaciones y/o validaciones. /pp· Nivel alto de inglés. /p