Sobre el puesto
Buscamos un/a Responsable de Desarrollo Galénico para incorporarse al área de I+D de una compañía farmacéutica con planta productiva en Toledo. Se trata de una posición fundamental con fuerte impacto en fabricación, optimización de procesos y escalado industrial, trabajando de forma muy cercana con Producción, Calidad y Desarrollo Analítico.
La persona liderará la actividad galénica y gestionará un pequeño equipo, contribuyendo activamente a la industrialización de nuevos productos y a la mejora continua de los procesos existentes bajo entorno GMP.
Responsabilidades principales
- Liderar los proyectos de desarrollo galénico vinculados a lotes piloto y lotes registrales.
- Diseñar y optimizar formulaciones y procesos de fabricación para su transferencia y escalado industrial.
- Elaborar documentación técnica asociada a fabricación: guías de proceso, protocolos e informes de validación.
- Definir y establecer parámetros críticos de proceso (CPP) para nuevas líneas y procesos existentes.
- Participar en la resolución de desviaciones y actividades de troubleshooting en planta.
- Gestionar CAPAs, controles de cambios y análisis de riesgos (impurezas elementales, nitrosaminas).
- Colaborar estrechamente con Desarrollo Analítico, Producción y Calidad bajo normativa GMP/GxP.
- Liderar y coordinar un equipo compuesto por 1 técnico directo y 5 analistas compartidos con el área analítica.
Perfil requerido
- Titulación universitaria en Farmacia, Química o área afín.
- Experiencia mínima de 2 años en desarrollo galénico en industria farmacéutica.
- Conocimiento sólido de normativa GMP/GxP, guías ICH, Ph. Eur. y USP.
- Experiencia en transferencia tecnológica, escalado y entorno industrial.
- Nivel de inglés mínimo B2.
Competencias clave
- Organización y planificación.
- Capacidad de trabajo en equipo y liderazgo técnico.
- Proactividad, autonomía y orientación a mejora continua.
- Perfil resolutivo y con visión industrial.