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Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
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¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Tipo de colaborador
Confianza
Objetivo del puesto
Asegurar que los estudios clínicos se ejecuten en tiempo y forma de acuerdo al protocolo y/o enmienda (s) aprobada (s) y a las buenas prácticas clínicas para dar cumplimiento al marco normativo nacional e internacional.
Responsabilidades y actividades
* Gestionar la evaluación de factibilidad del (los) sitios (s) de investigación y asegurar el armado del dossier con los documentos regulatorios que serán sometidos al Comité de Ética en Investigación y/o autoridades regulatorias.
* Conducir la visita de inicio para coordinar con el equipo del sitio de investigación las actividades a realizar durante la ejecución del protocolo clínico, con el objetivo de comenzar con la inclusión de sujetos de investigación que participarán en el estudio clínico.
* Gestionar las visitas de monitoreo clínico a los sitios de investigación conforme a las Buenas Prácticas Clínicas, con la finalidad de verificar el cumplimiento del protocolo clínico y enmiendas aprobados por las autoridades regulatorias.
* Realizar la visita de cierre de los sitios de investigación, asegurando que todas las desviaciones encontradas durante la ejecución del estudio clínico hayan sido solventadas adecuadamente.
* Generación de la carpeta y/o dossier con los resultados de estudio clínico.
Experiencia
* Industria farmaceutica (1 año obligatorio).
* Investigación clínica (1 año obligatorio)
Conocimientos
* Buenas Prácticas Clínicas ICH E6 (R2) (Obligatorio).
* NOM-012-SSA3-2012;
NOM-004-SSA3-2012;
NOM-177-SSA1-2013 (obligatorio).
* Farmacovigilancia NOM-220-SSA1-2016 (deseable).
Educación
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines
Idioma
Inglés - Intermedio
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS;
reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email
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