Formación:Titulado en Ciencias de la Salud o IngenieríaPreferible con formación complementaria en desarrollo galénicoInglés: nivel equiparable a B2Informática: Microsoft Office, manejo de SAP, Google DriveConocimientos en control estadístico de procesos (SPC) y manejo de software especializado (tipo Minitab).Normativa EudraLex:
Conocimiento profundo del Anexo 15 de las GMP (Cualificación y Validación)
Responsabilidades
Realizar y supervisar las actividades técnicas necesarias para el desarrollo y transferencia de nuevos productos.Implementar nuevos procesos de fabricación y proyectos de mejora de productos y procesos existentes.Incorporar la gestión de riesgos para controlar los aspectos críticos de las operaciones de fabricación, acondicionamiento y limpieza.Proponer al Coordinador las necesidades técnicas y de documentación de los proyectos asignados.Participar en la estimación de tiempos para cada una de las actividades a realizar en los proyectos asignados.Participar y/o liderar proyectos en su área.Supervisar internamente las actividades necesarias para que el proyecto se realice en tiempo y coste asignados.Realizar y supervisar muestreos, controles en proceso, ANSIs, etc.Ejecutar o participar en las validaciones de procesos de fabricación.Elaborar la primera versión de las guías de producción de los productos de transferencia.Colaborar en aquellos que requieran una modificación tecnológica del proceso.Elaborar y revisar protocolos e informes de validación de fabricación, empaquetado y limpieza.Documentar y participar en la investigación de las desviaciones de calidad ocurridas en el área de producción.Gestionar los controles de cambios de los proyectos asignados.Comunicación con otros departamentos dentro de la Compañía.Informar a su superior directo y al Departamento de Garantía de Calidad de cualquier desviación de los procedimientos autorizados.Mantener informado, de forma proactiva, a su superior directo del progreso, problemas clave y cambios que puedan afectar al avance de los proyectos.Cumplir con los procedimientos aprobados por la Empresa, requeridos para la realización de tareas específicas.Asistir y dar apoyo a otros compañeros de trabajo cuando sea posible.
Habilidades RequeridasPlanificación y organización.Orientación a resultados.Adaptación al cambio.Orientación al cliente.Trabajo en equipo.Flexibilidad.Deseable dos años de experiencia en puestos similares.