Contexto El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico.
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Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas .
El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3 T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional .Descripción de la posici ónBuscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur al.Responsabilidades princip ales Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen cial.
Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est udio.
Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato rios.
Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad ores.
Verificar datos en e CRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet itud.
Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci erre.
Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec idos.
Apoyar en la gestión del TMF.
Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato rias.
Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos cen tros.Requ isitos Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o s imilar.
Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
Formación específica en monitorización o gestión de ensayos cl ínicos.
Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incl uyendo: Gestión de TMF y documentación es encial.
Site start-up y clo se-out.
Revisión de consentimientos y verificación de dato s/e CRF.
Gestión de queries, desviaciones y petencias pe rsonales Autonomía y capacidad de monitorización indep endiente.
Planificación eficiente del calendario de visitas.
Atención al detalle en datos y documentación esencial.
Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor.
Comunicación pedagógica de requerimientos y corr ecciones.
Capacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras. xpzdshu
Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos l imitados.