Desde la Universidad Europea de Madrid estamos buscando un perfil que se encargue de coordinar los estudios de investigación clínicos de las distintas áreas del Hospital Infanta Sofía .
¿CUÁLES SERÁN TUS FUNCIONES?
* Actuar como nexo de unión (CONTACTO) entre la promotora y el investigador.
* Actuar como contacto entre el personal de enfermería y el investigador.
* Actuar como contacto entre la farmacia y el investigador.
* Recepción de documentación y materiales del ensayo y gestión de reparto por los distintos servicios (junto con el Investigador Principal)
* Realización de los training requeridos por el promotor.
* Asistencia a meeting o webex de los ensayos
* Solicitar kits y materiales al laboratorio central.
* Realización de plantillas de las visitas del protocolo, para registro en Selene.
* Realización de documentos resumen del protocolo: criterios, diseño, procedimientos visita, hojas de enfermería, hojas de dispensación de los medicamentos del estudio.
* Garantizar que el investigador y su personal del ensayo están correctamente informados acerca del ensayo.
* Mantenimiento del archivo del estudio hasta el cierre del mismo. Archivo de documentación.
* Control de visitas realizadas y monitorizadas y comunicación con la Fundación para poder cuadrar los pagos con los promotores.
* Registro en los sistemas de selección, randomización y asignación de medicación. (IVRS / IWRS)
* Entrada / gestión de datos de los pacientes de cada ensayo
* Resolución de queries.
* Reportar SAEs
* Asegurarse de que los datos requeridos en el protocolo están anotados en los datos fuente.
* Informar de las aclaraciones a anotar en Selene tras las monitorizaciones
* Avisar/recordar al médico las citas de visita de los pacientes. Se establece un periodo semanal y se indicará el ensayo, el paciente, el nº de visita y las pruebas a realizar durante la misma.
* Recordar los procedimientos de cada visita.
* Gestionar las firmas de enmiendas o documentación relativa durante el ensayo.
* Solicitud y envío de placas, TCs y ecos a laboratorio central (Si servicio de radiología no está contemplado en la memoria económica)
* Solicitud y envío de bloques de tumor o muestras tejido a laboratorio central (Si servicio de anatomía patológica no está contemplado en la memoria económica)
¿QUÉ BUSCAMOS?
* Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida (Farmacia, Biología, Química, Biología Molecular, Medicina, etc.)
* Se valorará positivamente el Doctorado
* Inglés mínimo B2
* Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica
* Deseable formación en Gestión de ensayos clínicos
* Experiencia mínima de dos años en fundaciones de investigación, industria farmacéutica o similar relacionado con los ensayos clínicos
¿QUÉ OFRECEMOS?
* Contratación estable
* Modalidad presencial
* Ubicación : Hospital Infanta Sofía
* Horario : lunes a viernes de 8:00-17:00
* Plan de formación y carrera profesional
* Formar parte de una empresa líder en su sector y en constante crecimiento
Si te ves reflejado/a en la descripción, no dudes en enviarnos tu candidatura.