La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
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Titulación requerida
\nGraduado en Ingeniería, Ciencias o equivalente.\n
Responsabilidades
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- Cualificación de una nueva línea de empaquetado y sus servicios asociados.
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- Cualificación de nuevos formatos en líneas de empaquetado blíster ya existentes.
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- Cualificación de modificaciones en equipos existentes ya cualificados.
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- Cualificación de pequeños equipos auxiliares.
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Requisitos
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- Haber trabajado en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque.
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- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
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- Nivel de inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
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- Habilidades de comunicación verbal y escrita.
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- Habilidades para resolver problemas técnicos.
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- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
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Flexibilidad horaria
\nen principio de 10:00 a 19:0 The description... [ ... ]… ..