En Reig Jofre estamos buscando a un/a Técnico/a de QA de Aseptic Process, para contribuir a los diferentes proyectos en nuestra planta ubicada en Sant Joan Despí.
Su misión principal será reducir las desviaciones relacionadas con procesos asépticos, supervisándolos, investigando y determinando la causa raíz, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica, ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones:
* Participar en la formación y supervisión de técnicas asépticas del personal.
* Investigar, determinar causas raíz, proponer acciones, valorar, revisar, aprobar y hacer seguimiento a excursiones de monitorización ambiental, desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs relacionadas con procesos asépticos.
* Redactar, revisar y aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones, guías de fabricación y otros documentos de QA.
* Seguimiento de controles de cambios en las zonas asignadas o en QA en general.
* Participar como experto en auditorías externas e inspecciones regulatorias.
* Formar al personal.
* Participar en validaciones y cualificaciones relacionadas con la zona asignada.
Aptitudes y experiencia requeridas:
* Licenciatura en biología, microbiología, biotecnología, farmacia o similares. Formación específica en microbiología imprescindible.
* Experiencia mínima de 3 años en planta con fabricación de formas estériles.
* Experiencia en industria farmacéutica y conocimientos en GMP, con preferencia en FDA.
* Experiencia con aisladores y/o liofilizadores deseable.
* Conocimiento en análisis de riesgos e investigación.
* Nivel alto de inglés (hablado y escrito).
* Capacidad de trabajo en equipo, método y resolución.
Ofrecemos:
* Salario competitivo según experiencia y capacidad.
* Jornada en 4º turno, 40 horas, fines de semana incluidos.
* Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.
Si cumples los requisitos y quieres afrontar un nuevo reto profesional, ¡apúntate!
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