Position at Attindas-SP
Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo Madrid)
Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices cosmética o farma Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación
En Attindas Hygiene Partners buscamos un/a Senior Regulatory Affairs Technician para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la actual responsable asegurando una transición de conocimiento eficaz.
Responsabilidades
* Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos.
* Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos.
* Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización.
* Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485).
* Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing.
* Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485).
Calificaciones
* Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma.
* Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario.
* Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines.
* Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos.
* Capacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos.
Beneficios
* Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector.
* Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano.
* Programa de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc.
* Programa de onboarding.
* Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición.
* Ámbient colaborativo y multidisciplinar.
Te interesa Envía tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional.
Attindas is an equal opportunity employer. Qualified applicants will be considered without regard to age, race, color, sex (including gender identity or expression, sexual orientation, and pregnancy), marital status, religion, national origin, genetic information, disability or veteran status.
Otros Detalles
Required Experience: Senior IC
Key Skills: Proofreading, Adobe Acrobat, FDA Regulations, Manufacturing & Controls, Biotechnology, Clinical Trials, Research & Development, GLP, cGMP, Product Development, Chemistry, Writing Skills
Employment Type: Full‑Time
Department: Operations
Experience: years
Vacancy: 1
#J-18808-Ljbffr