En pocas palabras Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares. ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? El Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta. ¡El reto! Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos. Responsabilidades específicas • Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes. • Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento. • Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas. • Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación. • Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza. • Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico ( media fill ) y participar en su ejecución. • Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos. • Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas. • Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación. • Gestionar la cualificación de sets de inspección visual. • Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA. • Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico. ¿Qué necesitas? • Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar. • Nivel fluido de español e inglés. • Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica. • Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables. • Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA. ¡Nuestros beneficios! Contrato indefinido Atractivo paquete salarial. Seguro de vida y accidentes. ️ Comedor de empresa (gratuito). Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más!