Principales responsabilidades- Validación y mantenimiento de sistemas informáticos (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc.).- Implementación de estrategias de integridad de datos y alineamiento con normativas regulatorias (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).- Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).- Redacción y revisión de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas.- Gestión de controles de cambio, CAPAs y evaluaciones de riesgos.- Soporte en auditorías internas y externas.- Colaboración en la mejora continua de procesos de calidad y compliance.Requisitos- Formación en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología, Informática o similar.- Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados.- Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5.- Persona organizada, con atención al detalle, capacidad de trabajo en equipo y orientación a la mejora continua.#J-18808-Ljbffr