Desarrollar, optimizar y estabilizar los procesos de producción, garantizando la calidad del producto, la eficiencia operativa y el cumplimiento normativo, con un fuerte enfoque en la mejora continua y el soporte a la industrialización.
Principales Responsabilidades
* Analizar, definir y optimizar los procesos de producción, garantizando robustez y eficiencia.
* Aplicar principios de Design for Manufacturing (DFM) en colaboración con I+D, asegurando que los productos estén diseñados para una producción estable, eficiente y escalable.
* Realizar stack analysis (análisis de apilamiento de tolerancias) para garantizar el correcto funcionamiento mecánico de los conjuntos y reducir la variabilidad del proceso.
* Implementar mejoras de proceso (preventivas y correctivas) para reducir fallos, mermas y retrabajos.
* Dar soporte a la industrialización de nuevos productos/procesos y a la implementación de cambios de diseño (ECO – Engineering Change Orders ).
* Definir e implementar controles en proceso (IPC), parámetros críticos de proceso y criterios de aceptación.
* Trabajar en estrecha colaboración con Producción, Calidad, Supply Chain e I+D .
* Apoyar actividades de Root Cause Analysis (RCA), CAPA y resolución estructurada de problemas en producción.
* Dar soporte al equipo de Post-Market Surveillance en la realización de Root Cause Analysis (RCA) y en la definición e implementación de acciones correctivas y preventivas .
* Asegurar que los procesos cumplen los requisitos de calidad y normativos aplicables.
* Contribuir a la elaboración y mantenimiento de la documentación técnica (SOPs, instrucciones de trabajo, registros de proceso).
Perfil Requerido
* Titulación superior en Ingeniería Mecánica, Ingeniería de Procesos, Ingeniería Industrial o similar.
* Sólida base técnica en:
* Mecánica y sistemas mecánicos,
* Procesos de fabricación e industrialización,
* Robustez y estabilidad de procesos.
* Experiencia mínima de 1 año en la industria de dispositivos médicos o en sectores regulados similares (farmacéutico, electrónica, automatización industrial).
* Conocimientos de DFM, stack analysis y tolerancias dimensionales .
* Se valorará experiencia con herramientas de mejora continua (Lean, Six Sigma, FMEA ).
* Capacidad analítica, pensamiento estructurado y orientación a la resolución de problemas.
* Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipos multidisciplinares.