- Asegurar las actividades GMP en el laboratorio biológico.
- Evaluar y revisar la documentación técnica correspondiente al Control de Calidad del laboratorio biológico, así como los resultados analíticos en las actividades rutinarias de fabricación, validación y transferencia.
- Organizar y asegurar el cumplimiento del programa semanal y coordinar los recursos humanos, materiales y técnicos para asegurar su consecución.
- Proponer mejoras en los procesos encaminadas a mejorar la calidad, el coste, el rendimiento, el tiempo y la seguridad de los trabajadores y del medio ambiente.
- Formar y capacitar a los analistas para la correcta realización de los controles.
- Mantener las instalaciones en perfecto estado de conservación asegurando su funcionamiento de acuerdo con los manuales suministrados por el fabricante.
- Realizar la redacción y supervisión de los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y la resolución de desviaciones en el laboratorio.
- Coordinar la liberación de materias primas y el análisis de productos intermedios, sustancias medicamentosas y productos farmacéuticos.
- Apoyar los estudios de estabilidad acordados con nuestros clientes en colaboración con otros técnicos.
- Dar soporte a la calidad de la producción ante las incidencias que puedan surgir.
- Aprobar y cerrar CAPAS (acciones correctivas y preventivas) derivadas de desviaciones y verificación de eficacia aplicable.
- Comprobar la correcta trazabilidad de los materiales consumidos en el proceso de análisis.
Horario:
Horario flexible de entrada desde las 07:00h a las 09:00h y salida a partir de las 17:00h, con media hora mínimo para comer.
Jornada:
Completa