MARSI BIONICS, S.L
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RESPONSABLE CALIDAD REGULATORIA Y SGC
Responsabilidades
· Asegurar que los procesos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) son establecidos, implementados y mantenidos.
· Actuar como Representante de la Dirección en el ámbito de la Calidad, sirviendo de enlace con el resto de la Organización para llevar a cabo el desarrollo, implantación y mantenimiento del SGC.
· Planificar, junto con el COO y CEO, las revisiones del sistema por la Dirección y las auditorías del SGC.
· Velar para que en todos los procesos se apliquen adecuadamente las directrices del SGC, con un enfoque doble de prevención y mejora continua.
· Apoyar al COO en la identificación, determinación y análisis de las necesidades de formación.
· Garantizar que se realiza la medición y posterior análisis de la satisfacción de los clientes.
· Identificar, garantizar el acceso y asegurar el cumplimiento de los requisitos legales que sean de aplicación a Marsi Bionics.
· Velar para que las No Conformidades y/o Incidencias detectadas relativas al SGC sean debidamente gestionadas y se establezcan acciones correctivas para eliminar sus causas.
Requisitos
· Ingeniería Superior o Licenciatura.
· Formación específica en las Normas UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 13485 y UNE-ES ISO 60601.
· Deseable Master en Gestión de Sistemas de Calidad y en Auditorías Internas.
· Al menos 5 años de experiencia en Gestión de Calidad. Experiencia en Auditorías. Haber asistido al menos a 2 Auditorías (internas o externas).
· Experiencia en la obtención de marcados CE y FDA, en productos sanitarios (valorable electromédicos).
· Alta capacidad de comunicación. Actúa de forma alineada con la misión, visión y valores de la organización. Organizado/a Capacidad de trabajo en equipo Flexible, empático/a y metódico/a.
· Inglés nivel C1.
Ofrecemos
Salario competitivo:
40K - 48K €/año (según valía y experiencia)
Bonus por objetivos:
Hasta un 5% adicional del salario anual
Seguro médico
con Sanitas
Plan de retribución flexible
vía Cobee (gastos en transporte, comida, etc.)
Entorno dinámico y colaborativo
, con foco en crecimiento profesional
Oportunidades reales de desarrollo
y progreso en tu carrera