Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP
La siguiente información tiene como objetivo proporcionar a los posibles candidatos una mejor comprensión de los requisitos para este puesto.
¿Tienes experiencia en
Calidad dentro del sector farmacéutico
y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la
implantación de SAP
y la
expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC) .
Tu misiónSerás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios.Principales responsabilidadesSoporte de calidad en la implantación de
SAPCoordinación de la
recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ)Gestión de
Change ControlElaboración y revisión de documentación GMP:
protocolos, SOPs, informesPreparación de documentación para
inspecciones regulatoriasSoporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ)Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en entorno regulado
Qué buscamosExperiencia en
QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP)Conocimiento en
cualificación de equipos y salas limpiasExperiencia en
gestión documental y auditoríasValorable xhfqzwm conocimiento en
CSV (Computer System Validation)Se valorará experiencia en
equipos térmicosPerfil
operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditorías
Qué te ofrecemosProyecto estratégico de alto impactoEntorno internacional y altamente reguladoOportunidad de participar en proyectos de expansión y transformaciónDesarrollo profesional en un contexto dinámico