Resumen del cargo:
Diseñar y ejecutar las operaciones relacionadas con la estabilidad de los productos en nuestras instalaciones, garantizando el cumplimiento de los procedimientos operativos y los requisitos de la normativa GMP.
Responsabilidades
* Control de muestras en estabilidad: Preparar los materiales y equipos necesarios para los análisis fisicoquímicos, controlar y gestionar los reactivos y soluciones requeridas, realizar mantenimientos de los equipos y materiales, y ejecutar los análisis de las muestras de proceso y producto final mediante técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC-CAD) y físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto).
* Formación y capacitación: Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones y impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.
* Gestión de documentación: Documentar todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo con los procedimientos operativos y la normativa GMP.
* Uso del sistema LIMS: Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio.
Cualificaciones
* Estudios: Formación profesional en ciencias o superior.
* Idiomas: Español fluido e inglés intermedio.
* Experiencia: > 1 año en industria farmacéutica/biotecnológica o experiencia de laboratorio.
* Conocimientos específicos: Técnicas físico-químicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, UV, aspecto, pH, Osmolalidad.
* Habilidades personales: Ordenado, trabajo en equipo, capacidad de organización de tareas y proactividad.