Director de Calidad PeopleArt Consulting • Valladolid, ES
Descripción del trabajo: ¿Estás preparado/a para llevar tu carrera al siguiente nivel? Nuestro cliente, una importante compañía farmacéutica, está buscando un/a Director/a de Calidad. En dependencia de la Dirección General, esta posición forma parte del Comité de Dirección de la empresa. Asegúrese de comprender todas las responsabilidades y tareas asociadas a este puesto antes de continuar.
Tus principales responsabilidades serán:
* Gestión y mejora del Sistema de Calidad (PNT, desviaciones, CAPAs, cambios, PQR, Data Integrity).
* Liderar auditorías e inspecciones (AEMPS, EMA, FDA) y representar al laboratorio ante autoridades.
* Supervisar QC: laboratorios FQ, micro y biológicos, validación de métodos, calibraciones y liberación de materiales.
* Apoyar a la QP en la revisión de lotes y liberación de producto.
* Coordinar validaciones, cualificaciones y monitorización ambiental.
* Gestionar auditorías a proveedores y acuerdos de calidad.
* Liderar el equipo de QA/QC, definiendo KPIs y promoviendo la cultura de calidad.
¿Qué buscan?
* Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines. Valorable Máster en Gestión de Calidad.
* En torno a 10 años en áreas de QA/QC de sector farma en roles similares. Experiencia demostrable en defensa de inspecciones, liberación de lotes, auditorías y sistemas GMP complejos.
* Conocimientos de GMP, GDP, ICH Q8-Q10-Q9, guías EMA/FDA, sistemas electrónicos (LIMS, eQMS, ERP, Trackwise, MasterControl).
* Nivel avanzado de inglés.
#J-18808-Ljbffr