Funciones
Los candidatos deben tomarse el tiempo de leer atentamente todos los elementos de este anuncio de empleo. Por favor, envíen su solicitud sin demora.
Coordinarse internamente con otros departamentos y con las CRO para garantizar el cumplimiento de los plazos de los proyectos
Responder a las consultas de las agencias reguladoras a tiempo y tras revisar los distintos expedientes de documentación
Interpretar las normas y reglamentos y garantizar su comunicación a todos los departamentos implicados.
Garantizar la presentación oportuna de los informes necesarios al gobierno y a otros organismos reguladores.
Supervisar la planificación, coordinación y gestión de las actividades de documentación regulatoria.
Examinar, identificar e interpretar las directrices regulatorias pertinentes.
Requisitos
Ingles en nivel alto tanto escrito como conversación.
Imprescindible experiencia en la elaboración de documentación conforme al formato CTD.
3 años de experiencia previa en la industria farmacéutica dentro del departamento de regulatorio.
Persona organizada, capacidad para trabajar en equipo, orientación a resultados.
Se valorará conocimientos de francés o árabe.
Contrato Indefinido
Seguro médico
Teletrabajo según criterios de empresa. xpzdshu
Ubicación, Leganés
Horario de 7:30h a 15:45h flexible
Importante laboratorio ubicado en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Regulatorio.
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