En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validación y cualificación en entornos farmacéuticos/biotecnológicos, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
Si sus habilidades, experiencia y cualificaciones coinciden con las de esta descripción del puesto, no demore su solicitud.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Q&V Senior para una empresa farmacéutica ubicada en León.
Funciones
* Definición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de proceso
* Elaboración de planes maestros de validación y cualificación
* Ejecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación
* Participación en actividades de comisionado de instalaciones
* Redacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
* Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs
* Validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)
* Supervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en planta
* Coordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedores
* Asegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto
¿Qué buscamos?
* Experiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en entorno GMP
* Experiencia en Q&V: IQ/OQ/PQ, FAT, SAT
* Conocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnica
* Experiencia en planes de validación y estrategias de cualificación
* Gestión de desviaciones y CAPAs
* Conocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDA
* Experiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)
* Nivel de inglés intermedio-alto
Valorable
* Conocimiento de ICH Q7 y Annex 1
* Experiencia en plantas de biológicos o fármacos
* Capacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinares
* Proactividad, autonomía y orientación a resultados
¿Qué podemos ofrecerte?
* Participación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológica
* Entorno técnico altamente especializado
* Incorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharma
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xsgfvud Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.