Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a analista QC PJT bioquímica para nuestra planta en León.
Responsabilidades globales
1. Realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar las validaciones y transferencias de los métodos analíticos bioquímicos, así como liberar los productos en desarrollo.
2. Efectuar las operaciones relacionadas con la preparación del material utilizado en los laboratorios de QC, así como preparar las soluciones y reactivos de uso específico en los diferentes ensayos de acuerdo con los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP.
3. Control bioquímico del proceso de fabricación.
4. Preparar los materiales y puesta a punto de los equipos.
5. Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
6. Colaborar en la puesta a punto y desarrollo de métodos analíticos y transferencias de métodos.
7. Realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio.
8. Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.
9. Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio de la sección.
10. Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, PTs, especificaciones y Guías de Entrenamiento.
11. Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.
12. Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.
13. Ejecución de los análisis bioquímicos de las muestras de productos en desarrollo: Bioensayos de potencia, Cultivos celulares, ELISA para determinación de potencia biológica e impurezas, qPCR, SDS-PAGE.
14. Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.
15. Preparación de soluciones utilizadas para la realización de ensayos.
Requisitos y habilidades personales
Estudios: Formación profesional en ciencias o superior.
Idiomas: español fluido e inglés intermedio.
Experiencia: +2 en industria farmacéutica/biotecnológica o experiencia en el laboratorio.
Conocimientos específicos: Técnicas bioquímicas: ELISA, bioensayos, cultivos celulares, qPCR, SDS-PAGE, etc.
Viajes: No requerido.
Habilidades personales: Ordenado, trabajo en equipo, capacidad de organización de tareas y proactividad.
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Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
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