Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un reciente reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?
En Laboratorios Indas buscamos un/a Senior Regulatory Affairs Technician para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz.
Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos.
Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos.
Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización.
Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485).
Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing.
Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485).
Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma.
Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario.
Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos.
Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector.
Flexibilidad horaria y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano.
Programa de retribución versátil: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc.
Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición.
En Laboratorios Indas apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad.