P Nuestro cliente es una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D e impulsada por IA comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Nuestra profunda comprensión del sistema inmunitario y de la innovadora cartera de productos en desarrollo nos permite inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. /p pb Funciones: /b /pulli Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo. /lili Aplicar los protocolos establecidos por HSE, incluyendo el uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales y habilitaciones legales para trabajos seguros. /lili Realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, distribución, autorización de comercialización y regulaciones aplicables. /lili Participar en las reuniones diarias de seguimiento de la actividad (Visual Management) y gestionar las incidencias derivadas. /lili Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas para cumplir con el plan de producción previsto. /lili Participar en la investigación de desviaciones, OOS/OOT y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con los procesos de producción de su APU. /lili Gestionar RQNs y participar en las reuniones correspondientes. /lili Realizar seguimiento diario de serialización. /lili Revisar la documentación relacionada con la liberación de lotes (guía de acondicionado, guía fábrica) y asegurar que las desviaciones estén cerradas antes de la liberación. /lili Introducir en LUNA los datos relevantes derivados de la revisión de guías de acondicionado y fábrica. /lili Crear, revisar y aprobar los procedimientos generales y específicos de calidad de su área, asegurando su disponibilidad, vigencia y correcta aplicación. /lili Participar con el técnico de producción en la acogida, formación y habilitación del personal de su APU, preparando y promoviendo programas de formación /lili Formar a otros AQPs. /lili Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones de su APU. /lili Participar en el programa de autoinspecciones e inspecciones externas, incluyendo la evaluación, realización y seguimiento de los planes de acción derivados. /lili Hacer de back up de las actividades de la función soporte (realización de controles técnicos de SE y PA derivados de incidencias o desviaciones y/o asegurar la recogida de muestras para muestroteca y SOG). /lili Participar activamente en las iniciativas de gestión del talento impulsadas por la compañía. /li /ul pb Requisitos solicitados: /b /pulli Licenciado/a en Farmacia /lili Nivel de b inglés fluido /b escrito y hablado. /lili Experiencia acreditable en el sector farmacéutico en posiciones de calidad, bajo estándares GMP. /lili Vehículo propio. /li /ul pb Se ofrece: /b /pulli Contrato directo por empresa, indefinido /lili SBA. Según convenio a valorar por candidato /lili Bonus anual 5% y otros beneficios. /li /ul pb somos empleo sostenible /b /pp La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta. /p pb empleo inclusivo /b /pp Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos. /p pb compromiso NetZero /b /pp Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi). /p