Nuestro cliente
es una destacada compañía química-farmacéutica española, referente en el mercado B2B y especializada en la fabricación de principios activos (APIs) y producto acabado. Con un enfoque 100% industrial y una sólida presencia internacional, la compañía destaca por operar bajo los más estrictos estándares de calidad (GMP/cGMP) en sus centros de vanguardia orientados a la excelencia y eficiencia operativa.
Misión y Responsabilidades
Ubicado/a en su planta de Sant Fost de Campsentelles, el/la candidato/a actuará como nexo estratégico entre Producción y QA. Su responsabilidad principal será liderar la integridad documental y el cumplimiento normativo directamente en la planta de fabricación de APIs, asegurando que toda la documentación técnica (MBR, PNTs y guías) refleje fielmente la operativa química de los reactores. En su día a día, gestionará proactivamente los indicadores de calidad (KPIs) y el rendimiento de los lotes (
Right First Time
), liderando la investigación técnica de desviaciones mediante el análisis de causa raíz (RCA) y la implementación de acciones correctivas (CAPAs). Asimismo, actuará como referente técnico
in-situ
para los operarios, garantizando la Integridad de Datos (
Data Integrity
), gestionando Controles de Cambios y colaborando activamente en la preparación de auditorías de organismos reguladores como la AEMPS o la FDA.
Pensamos en un perfil
Con formación universitaria superior en
Ingeniería Química o Licenciatura en Química
, que aporte una trayectoria mínima de
2 a 3 años
en entornos de fabricación de APIs, Química Fina o Síntesis Orgánica. Buscamos a una persona con un alto rigor técnico, habituada al cumplimiento de normativas GMP y que desee un proyecto donde combinar el análisis documental con la presencia operativa en planta.