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Regulatory affairs manager (hybrid)

Laboratorios Ordesa
Publicada el 19 marzo
Descripción

Desarrolla tu liderazgo en Laboratorios Ordesa y forma parte de una organización con propósito, visión estratégica e innovación constante!


Por favor, asegúrese de leer completamente el resumen y los requisitos de esta oportunidad de empleo que se detallan a continuación.

Laboratorios Ordesa es una compañía referente en el sector de la nutrición especializada, con una sólida trayectoria y en pleno crecimiento. Apostamos por la innovación, el rigor científico y el compromiso con la salud a través de soluciones nutricionales de alto valor para todas las etapas de la vida. Formar parte de Ordesa significa incorporarse a un entorno con grandes oportunidades de desarrollo profesional, donde las personas y el propósito marcan la diferencia.

¿CUÁL SERÁ TU NUEVO RETO?Estamos buscando un/a Regulatory Manager para coordinar y gestionar el cumplimiento regulatorio del portafolio de Ordesa a nivel nacional e internacional, liderando al equipo de Especialistas de Regulatory. Tu misión será estratégica: asegurar la planificación, presentación y mantenimiento de registros, la revisión de etiquetado y del material de marketing y comunicación, la vigilancia normativa y la relación con autoridades distribuidores y proveedores, en alineación con los objetivos del negocio.

¿Definición y gestión de la estrategia regulatoria para el registro, autorización y mantenimiento de los productos (solicitudes, renovaciones, variaciones y control de caducidades).Garantía de cumplimiento normativo mediante la revisión de formulaciones, etiquetado, claims y materiales promocionales, así como la vigilancia regulatoria y comunicación de impactos internos.Interlocución y coordinación externa e interna, gestionando la relación con Autoridades Sanitarias, asociaciones y consultores, y dando soporte regulatorio a I+D, Calidad, Operaciones, Marketing y Comercial.Liderazgo del área de Regulatory, incluyendo la coordinación de actividades de vigilancia (nutri/cosmeto/farmacovigilancia) y la gestión y desarrollo del equipo de especialistas.

¿Experiencia: mínimo 5 años en registros sanitarios y compliance regulatorio en entornos internacionales, y mínimo haber trabajado 1 año en laboratorio farmacéutico o equivalente según Real Decreto 842/2010. Experiencia previa liderando equipos y gestionando relaciones con Autoridades Sanitarias.Formación: Grado en Farmacia (preferente) u otros grados en Ciencias de la Salud (Biología, Química, Biotecnología, Ciencia y Tecnología de los Alimentos). Además, debes tener formación específica en legislación alimentaria, complementos alimenticios, productos sanitarios, cosméticos y/o medicamentos.Valorable Máster/Posgrado en Asuntos Regulatorios.Idiomas : nivel de inglés alto.Disponibilidad para viajar.

¿Un entorno donde tu liderazgo genera impacto real, con productos de base científica, equipos cercanos y profesionales, y oportunidades concretas de crecimiento en una compañía que impulsa el talento. xsgfvud

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Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.

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