Estamos buscando un/a
Técnico/a Analítica Innovación
para unirse a nuestro equipo en el laboratorio de Innovación. El candidato ideal supervisará y gestionará las distintas actividades analíticas asociadas a los proyectos de Innovación Farmacéutica, evaluando los resultados obtenidos y siguiendo los procedimientos internos, así como las indicaciones del responsable y el gerente del laboratorio de Innovación.
Funciones
- Desarrollar métodos analíticos precisos, exactos, robustos y con el menor coste en recursos posible, para la caracterización de las distintas formulaciones, materias primas y materiales de acondicionamiento del departamento. - Validar los métodos analíticos desarrollados conforme a las guías internacionales y a los procedimientos de trabajo internos. - Gestionar, organizar y supervisar el trabajo de los analistas asignados. - Revisar la documentación analítica generada. - Diseño y gestión de estudios de estabilidad, así como propuesta de fechas de caducidad de los distintos productos farmacéuticos desarrollados en el departamento. - Elaboración de informes de resultados derivados de los distintos estudios analíticos. - Elaboración de los módulos del dossier que incluyen la información analítica para presentación antes las distintas agencias regulatorias. - Elaboración de la parte analítica de los IMPDs. - Trabajar con el responsable y el gerente del Laboratorio de Innovación en el logro de los objetivos del departamento y la empresa. - Trabajar en estrecha colaboración con los técnicos de Galénica y CTP en los distintos proyectos del Departamento. - Participar activamente en las validaciones de procesos, así como en las validaciones/verificaciones de limpieza de equipos de fabricación. - Elaboración de PNTs e ITs. - Gestionar las tareas analíticas en el sistema de gestión integrada del laboratorio (software LIMS) en función del rol que tenga asignado. - Participación en transferencias analíticas internas y externas
Requisitos
- Grado de Química, Farmacia, Biología o similares. - Al menos 2 años de experiencia en entornos analíticos farmacéuticos bajo cGMP. - Dominar técnicas como cromatografía, potenciometría, IR, test de disolución, etc.