El Grupo TÜV Rheinland, como proveedor sostenible e independiente de ensayos, inspección, certificación, consultoría y formación, es líder mundial en garantía de calidad y seguridad desde hace más de 150 años y cuenta con más de 24.000 empleados.
Ubicación: Barcelona o Madrid.
El Rol: Estamos en búsqueda de un/a Product Expert IVD con cualificación y pasión por transformar los estándares de calidad y seguridad en el sector sanitario. Estarás a cargo de la evaluación y certificación de productos IVD, haciendo uso de tus conocimientos técnicos y regulatorios para garantizar su conformidad las normativas vigentes.
Responsabilidades principales:
1. ■Evalúa productos sanitarios complejos de acuerdo con los reglamentos técnicos pertinentes y las directivas CE correspondientes, incluida la documentación conforme a las normas.
2. ■Revisa la documentación técnica / expedientes de diseño de productos sanitarios con riesgo medio.
3. ■Realiza evaluaciones en varias áreas especiales en función del grupo de productos y el grado de autorización:
■Preparación de productos sanitarios■Envasado y su validación■Cualificación y supervisión de salas blancas■Higiene personal y de los productos■Evaluación de procesos de producción basados en biotecnología, software
4. ■Realiza la evaluación de los aspectos fundamentales que intervienen en el contexto de las evaluaciones relacionadas con los productos.
5. ■Elabora una documentación conforme.
6. ■Actúa como certificador y/o certificador especialista en caso necesario.
7. ■Y otras funciones que se le asignen.
#LI-ES
Requisitos:
8. ■Titulación en ingeniería, ciencias, o campo técnico relacionado.
9. ■Mínimo 4 años de experiencia en desarrollo, producción o gestión de calidad específicamente en el área de productos sanitarios IVD.
10. ■Fluidez en español e inglés; el portugués será considerado un plus.
11. ■Conocimiento de ISO 13485, ISO 9001 y normas específicas del sector.
12. ■Capacidad para viajar tanto a nivel nacional como internacional.
Lo que ofrecemos:
13. ■Pertenecer a un sólido proyecto empresarial internacional, con oportunidades de desarrollo profesional y fuerte orientación a las personas.
14. ■Estabilidad laboral con contrato indefinido y a jornada completa.
15. ■Entorno de trabajo participativo e inclusivo con implantación de modelos híbridos de presencia en la oficina y en casa.
16. ■Acceso a un paquete salarial flexible con ventajas fiscales, competitivo a nivel de mercado y con bonificaciones por consecución de objetivos y contribución a resultados.
17. ■Plan de desarrollo individual para mejorar las competencias profesionales y personales que potencien la gestión del talento y la carrera profesional definida, con hitos claros y revisiones salariales asociadas.
18. ■Un equipo dinámico y multicultural en el que podrás dejar tu huella.
Si estás listo para asumir nuevos retos y deseas unirte a una empresa donde tu trabajo hace una diferencia, ¡postula hoy mismo para ser nuestro/a próximo/a Product Expert IVD!
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What else you should know
Job ID18039Type of contractPermanentType of employmentFull TimeWork modelFlex Office / partially remoteCompanyTÜV Rheinland Iberica Inspection, Certification & Testing S.
Application deadline: as long as the job is listed on our career page, we are looking for suitable candidates (all genders welcome). We are looking forward to receiving your application.