Técnico/a de calidad sala gmp de terapias avanzadas

Oferta de empleo - Técnico/a de Calidad Sala GMP de Terapias AvanzadasInformación generalTipo de convocatoriaDenominación del puestoTécnico/a de Calidad Sala GMP de Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoConcluidoFecha de publicaciónPlazo de solicitudLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requerida- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Requisitos mínimos:- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.- Master en Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa (mínimo Nivel 2 del MECES).- Experiencia acreditada de al menos 1 año como técnico/a de apoyo en proyectos de investigación o en alguna de las siguientes actividades: prestación de servicios a grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación.- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.- Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).Requisitos valorables:- Licenciatura o Grado Universitario en Farmacia cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.- Experiencia en gestión de documentación en sistemas de calidad tales como ISO, NCF u otros.- Experiencia en análisis y control de medicamentos de terapias avanzadas.- Experiencia de al menos 6 meses en un centro de investigación.- Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Normas de Correcta Fabricación o cualquier otra normativa de calidad en laboratorio.- Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).Funciones- Participar en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Garantía de Calidad y de las instalaciones y equipos.- Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.- Cumplir los procedimientos y actividades definidos en el sistema de calidad en los departamentos de Control de Calidad y Garantía de Calidad.- Gestionar las incidencias detectadas, desviaciones y controles de cambios.- Realizar los análisis correspondientes los reactivos, materiales y productos fabricados.- Participar en las actividades de validación/revalidación, cualificación de procesos, instalaciones y equipos.- Apoyo en la elaboración del informe de revisión de la calidad acorde a los procesos y productos desarrollados en la unidad y en base a la documentación vigente.- Velar por el mantenimiento y control de los productos criopreservados y la muestroteca.- Verificar y seguir la adecuada trazabilidad de reactivos, materiales y productos.- Control de instalaciones y equipos acorde a lo descrito en el sistema de calidad.- Apoyar en los aspectos requeridos para la homologación o reevaluación de proveedores.- Realizar aquellas funciones adicionales descritas en el sistema de calidad para el departamento de Garantía de Calidad y Control de Calidad.- Puesta a punto de actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF así como el desarrollo de nuevos procesos y productos.- Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en el control y garantía de calidad de los medicamentos fabricados y anteriormente descritos adscritos a la red.#J-18808-Ljbffr