En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.Desplácese hacia abajo para ver todos los requisitos del puesto y las responsabilidades que pueden esperar los candidatos seleccionados.Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!Funciones: Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección. Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos. Supervisión i documentación de media fills (APS). Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia. Seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia. Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras. Realizar autoinspecciones. Realizar formaciones del personal. Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con QA Asepsia. Aptitudes y experiencia requeridas: Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares. Formación específica en microbiología industrial es imprescindible.Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles. Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP/ISO).