PEn bBETWEEN /bte ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino! /ppDamos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs. /ppActualmente buscamos un bConsultor/a de de Validación y Procesos /bpara incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona). /ppLos bprincipales objetivos del puesto /b son: /pp• Cumplir el calendario del proyecto en las tareas bajo la responsabilidad de QC. /pp• Cumplir los tiempos asignados para cada una de las tareas a realizar. /ppbr/ppbResponsabilidades: /b /ppGESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS /pp• Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP’s y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad. /pp• Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente. /pp• Aplicar y seguir los controles de cambio que ya han sido aprobados. /pp• Ejecutar de los protocolos, revisión de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecución del protocolo, búsqueda de certificados, etc. /ppbr/ppGESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS /pp• Participar en las reuniones de kick off, seguimiento y cierre de proyecto. /pp• Planificar y ejecutar las pruebas de cualificación de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto, follow-up. /pp• Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realización de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto, justificando las desviaciones aparecidas. /ppbr/ppGESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS /pp• Elaborar y cerrar las desviaciones derivadas de las ejecuciones propias. /pp• Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo. /pp• Valorar y dar soporte en la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto. /ppbr/ppbLo que tendrás: /b /pulliContrato indefinido /liliJornada completa /liliModalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita) /liliHorario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer). /liliDisponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año. /li /ulpbr/ppbr/ppbAdemás, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos: /b /pp- Seguro médico /pp- Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más /pp- Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más /pp- Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería) /pp- Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub /pp- Incentivos por validar o recomendar talento /ppbr/ppbRequisitos /b /ppProfesional con sólida experiencia técnica y consultiva en bcualificación, validación de procesos y sistemas /b dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP). /ppbr/pulliExperiencia mínima de +b3 años /b de experiencia en el área de procesos en el ámbito industrial (pharma y equipos en entornos regulados). /liliExperiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha. /liliConocimiento de protocolos de validación de equipos farmacéuticos PM, DQ, IQ, OQ, PQ /liliConocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH). /liliCapacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios. /lilibEspañol e Inglés técnico fluido /b (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. Valorable alemán /li /ulpbr/ppbr/ppbCompetencias y habilidades: /b /pulliAlto nivel de borganización y gestión de proyectos /b. /lilibAnálisis crítico y resolución de problemas /b técnicos complejos. /liliEnfoque en calidad, rigurosidad y detalle. /liliCapacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos. /liliOrientación al cliente y adaptabilidad al cambio. /li /ulpbr/ppbFormación: /b /pulliTitulación en bIngeniería, Química, Biotecnología o campo afín /b, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría. /li /ul