En pocas palabras brPosición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) brLocalización: Azuqueca de Henares. brExperiencia: 3 a 4 años en funciones similares. br¿Quieres saber más? brINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. brLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (m Abxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. br¿Preparado para ser un #Challenger? br¿Qué buscamos? brEl Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta. br¡El reto! brGarantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos. brResponsabilidades específicas brColaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes. brEjecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento. brDesarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas. brDiseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación. brElaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza. brDesarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (media fill) y participar en su ejecución. brRevisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos. brParticipar como experto/a en auditorías e inspecciones externas. brAsegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación. brGestionar la cualificación de sets de inspección visual. brGestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA. brFormar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico. ¿Qué necesitas? brTitulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar. brNivel fluido de español e inglés. brExperiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica. brSe valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables. brConocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA. ¡Nuestros beneficios! brContrato indefinido brAtractivo paquete salarial. brSeguro de vida y accidentes. br️ Comedor de empresa (gratuito). brCopago en el seguro voluntario de salud. brClub de Beneficios y Ahorro. brPlanes de desarrollo, política de movilidad interna. br¡Muchos más!