En Timup colaboramos con una compañía farmacéutica en crecimiento, con una trayectoria sólida y un entorno cercano, para incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad.Tu misión será la de liderar el área regulatoria y de calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la excelencia en los procesos, en colaboración directa con Dirección General y Dirección Técnica.FUNCIONES:- Regulatory Affairs:- Gestionar y mantener la documentación regulatoria de productos farmacéuticos y sanitarios.- Coordinar la presentación de nuevos registros, renovaciones y variaciones ante autoridades nacionales e internacionales.- Ser interlocutor/a ante agencias regulatorias y organismos de inspección de nuevos dosieres.- Garantizar el cumplimiento de la normativa vigente (GMP, GDP, ISO, etc.).- Supervisar auditorías regulatorias y responder a requerimientos oficiales.- Control de Calidad:- Planificar y supervisar las actividades del laboratorio de control de calidad.- Asegurar la correcta ejecución de análisis fisicoquímicos y microbiológicos.- Validar métodos analíticos y gestionar la calibración de equipos.- Supervisar la gestión de desviaciones de calidad y acciones correctivas y preventivas.- Elaborar y revisar procedimientos normalizados de trabajo (PNTs).- Gestionar los resultados de fuera de especificaciones y fuera de tendencias.- Gestionar equipos del Laboratorio de Control de Calidad.- Gestión de personas y recursos:- Coordinar y supervisar al equipo técnico a cargo.- Formar y desarrollar al personal en materia de calidad y regulación.- Gestionar recursos materiales y presupuestarios del área.- Impulsar proyectos de mejora de procesos y digitalización documental.- Definir e implantar indicadores de desempeño (KPIs) del área.- Colaborar transversalmente con otros departamentos.REQUISITOS:- Grado en Farmacia, Química, Biología o similar.- Mínimo 5 años en Regulatory Affairs en industria farmacéutica, con experiencia demostrable en registro y auditoría de dossiers de medicamentos.- Conocimiento de GMP, GDP, ISO y plataformas regulatorias.- Perfil riguroso, organizado y con liderazgo.- Experiencia previa en pymes o empresas con estructuras en desarrollo.