P Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas para nuestra planta en León. /pp Responsabilidad global /pp Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas. /pp Responsabilidades específicas /pulli Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS). /lili Involucración en el sistema de control de cambios de la planta. /lili Involucración en el sistema de gestión de CAPAs. /lili Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes. /lili Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento. /lili Revisión y cumplimentación de tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto. /lili Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc.... /lili Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas. /lili Participación en la creación y revisión de métricas de departamento /lili Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs /li /ulp Requisitos y habilidades específicas /pulli Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines. /lili Idiomas : inglés fluido. /lili Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares. /lili Conocimientos específicos : GMPs. /lili Viajes : recurrente. /lili Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos. /li /ulp Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. /pulli Seguro de vida y accidente. /lili Comedor gratuito de empresa. /lili Plataforma online de formación gratuita. /lili Biblioteca online gratuita. /lili Plataforma de bienestar social, físico y emocional. /li /ulp mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes. /p