¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. ¿Quieres ser parte de esto?Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.¿Qué buscamos?En esta ocasión, buscamos un/a QA Specialist – Quality Systems & Validation para colaborar con uno de nuestros clientes farmacéuticos ubicado en Riells i Viabrea, Girona.¿Qué tipo de funciones podrás realizar?Revisión y aprobación de documentación de cualificación y validación (URS, protocolos IQ/OQ/PQ, informes de validación, revalidaciones periódicas).Asegurar el cumplimiento de normativas GMP (EU GMP / FDA) en todas las actividades relacionadas con Q& V.Evaluación de análisis de riesgos (FMEA, Risk Assessments) asociados a procesos, equipos y sistemas.Gestión y seguimiento de desviaciones, CAPAs y controles de cambio vinculados a actividades de validación.Soporte en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias.Garantizar la integridad de datos en sistemas y procesos validados.Colaboración transversal con equipos de Ingeniería, Producción, IT y Validaciones. ¿Qué esperamos de ti?Experiencia previa en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.Experiencia sólida en Quality Systems y revisión documental de Q& V.Conocimientos avanzados en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validaciones de proceso y/o sistemas informatizados (CSV).Experiencia gestionando documentación en sistemas electrónicos (Veeva, Track Wise, SAP, LIMS u otros).Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs y Change Control asociados a validación.Capacidad de integración en equipos multidisciplinarios y alta orientación al detalle.Disponibilidad para trabajar de forma presencial en Riells i Viabrea, Girona. ¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?Tendrás la oportunidad de participar en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico.Planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el crecimiento de tus habilidades técnicas sectoriales y lingüísticas.Acceso a iniciativas y programas diseñados para el bienestar de las personas. Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!