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Responsable calidad- medical device

San Sebastián
Claire Joster
Responsable de calidad
De 50.000 € a 70.000 € al año
Publicada el 22 enero
Descripción

En Claire Joster somos especialistas en la selección de perfiles directivos y mandos intermedios para las principales áreas funcionales, con un valor añadido fundamental: la captación de talento, basada en valores y ajuste cultural de nuestros clientes y candidatos.
Creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes.
Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.
Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.
¿Te apasiona la gestión de calidad y la normativa sanitaria? Únete a una empresa líder en distribución de aparatología médica y contribuye a garantizar la excelencia en sus procesos y productos.
¿Cuál será tu misión? Como Responsable de Calidad, serás la persona clave para asegurar el cumplimiento normativo y la mejora continua.
Tus principales responsabilidades incluirán:
Implantar y certificar el sistema de gestión de calidad bajo ISO 13485, así como mantener la integración con ISO 9001 .
Gestionar el alta y registro de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
Actuar como enlace con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y otros organismos reguladores.
Colaborar con el departamento logístico en la importación de dispositivos, garantizando su calidad y trazabilidad.
Supervisar auditorías internas y externas, proponiendo acciones de mejora.
Formación en áreas relacionadas con PRL (Prevención de Riesgos Laborales), Gestión de Calidad o Sistemas Integrados .
Certificaciones valoradas: Auditor interno ( ISO 13485 / ISO 9001) y en Medical Device Regulation (MDR) .
Experiencia previa en sector sanitario.
Conocimiento de normativa aplicable a productos sanitarios y sistemas de gestión.
Perfil proactivo, autónomo y riguroso, con capacidad para trabajar en equipo y tomar decisiones.
Proyecto estable en una empresa en crecimiento.
Oportunidad de liderar la implantación de estándares internacionales.
Entorno dinámico y colaborativo, orientado a la innovación y la excelencia.
Si te estás planteando un nuevo paso en tu trayectoria profesional, ¡esta es tu oportunidad!
#J-18808-Ljbffr

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