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Job Description
En la planta de Animal Health en Salamanca nos dedicamos a la producción de vacunas para salud animal, fabricando más de 90 referencias para todas las especies (animales de compañía, rumiantes, porcino, avicultura, acuicultura y cunicultura), exportando productos a más de 75 países y siendo por ello una de las fábricas de la industria farmacéutica veterinaria más importantes del mundo en la producción de vacunas para la salud animal.
Estamos buscando a un Especialista para el área de Calidad, cuyas responsabilidades serán asegurar que los procesos relacionados con los análisis y estabilidad de los productos gestionados por la planta de Salamanca se llevan a cabo garantizando la calidad del producto, el cumplimiento de la normativa GMP, políticas corporativas y los requerimientos regulatorios establecidos. Sus funciones serán desarrolladas dentro del departamento de Certificación & Estabilidad del área de Calidad en la planta de Salamanca.
Responsabilidades Revisar la documentación asociada a los análisis de producto y hacer el QCCO.
Participar en la Gestión de Proceso de Estabilidades.
Revisar y aprobar planes de inspección de acuerdo a especificaciones del producto.
Preparar, revisar y contribuir a la documentación de calidad relacionada con el Sistema de Calidad: eventos, desviaciones, fuera de especificaciones y controles de cambio.
Proporcionar apoyo para el cumplimiento del plan de transferencia e implementación de los métodos analíticos de productos asociados.
Ofrecer soporte de calidad para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y las políticas internas aplicables.
Apoyar las tareas de calidad relacionadas con la introducción de nuevos métodos analíticos.
Preparar, revisar y aprobar análisis de riesgos asociados con la calidad del producto.
Apoyar la revisión/actualización de los datos maestros de calidad en SAP.
Cumplir con las normas de seguridad y comunicar los riesgos identificados.
Coordinar el proceso con los departamentos internos y externos involucrados en el abastecimiento.
Calificaciones Obligatorio
Licenciada/o en Ciencias de la Salud.
Al menos 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
Conocimiento avanzado de las Buenas Prácticas de Fabricación y Farmacopeas aplicables.
Conocimiento avanzado de las herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambio, gestión de desviaciones, análisis de riesgos, sistema de documentación).
Conocimiento de Proceso y Normativa de Gestión de Estabilidades
Conocimientos en gestión de planes de inspección y especificaciones de producto.
Conocimiento de revisión y aprobación de documentación asociada a tests de Control de Calidad.
Conocimiento de validación y transferencia de métodos analíticos.
Conocimiento en estadística y evaluación de tendencias.
Conocimientos en revisión e interpretación de dosieres de productos.
Conocimiento del sistema integrado de gestión SAP.
Dominio intermedio a avanzado del inglés.
Conocimientos informáticos de nivel intermedio a avanzado (Excel, Word, etc.).
Preferible
Conocimientos intermedios de herramientas de mejora continua.
Máster en Dirección de Industrias Farmacéuticas o afines.
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Employee Status:
Regular Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:
05/9/2025 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID: R338639
#LI-DNI