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Qa cmo’s technician (temporal) (sant boi de llobregat)

Sant Boi de Llobregat
Temporal
Synthon Hispania
Publicada el Publicado hace 21 hr horas
Descripción

**Somos Top Employer 2022**
En Synthon vivirás una gran experiência, en un ambiente laboral destacado, y rodeado de personas con alto talento y motivación, donde podrás aportar colaborando con el resto del equipo para conseguir los resultados de la Compañía, y desarrollarte profesional y personalmente.
Reportando al Manager del Departamento de Garantía de Calidad, esta persona tendrá asignadas las siguientes responsabilidades:
- Participar en la implementación y mejora de la calidad de Synthon y subcontratados.
- Supervisar y aprobar la documentación maestra necesaria para la fabricación de cada especialidad de la Compañía. Verificar que la producción se realiza según lo autorizado
- Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes.
- Satisfacer las necesidades de nuestros clientes en los temas relacionados con la calidad y liberación de los producidos en subcontratados.
- Realizar los Product Quality Review de productos fabricados en subcontratados.
- Redactar procedimientos e informes así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios.
- Redactar informes así como valorar reclamaciones recibidas de clientes
- Participar en los grupos de validación procesos de producción y empaquetado.
- Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible.
- Garantizar el cumplimiento de los requerimientos normativos a las autoridades Sanitarias competentes con una imagen de profesionalidad y rigor.
- Soporte en la revisión de los acuerdos técnicos de calidad entre Synthon y los subcontratados especialmente en lo referente a la actividad de certificación de lotes.
- Conocimiento de Técnicas de Control de Calidad, Analíticas y Producción Farmacéutica.
- Conocer y cumplir las normativas cGMP’s y GDP’s así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social
- Conocer y cumplir las normativas relacionadas con productos sanitarios FDA QSR 21 CFR part 820 y EU/ Dir 93/42/EEC Medical Devices Directive.
- Proponer mejoras en su ámbito de trabajo
OFRECEMOS:
- Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
- Horario Flexible: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 - 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 - 30 minutos de comida.
- Contrato temporal
- GP5 y comedor de empresa subvencionado.
- Licenciado en Farmacia. Se valora Máster en la Industria Farmacéutica.
- Inglés - nível alto (conversación y escrito).Se valora conocimiento medio de otros idiomas (Francés o Alemán).
- Orientación al cliente y a resultados.
- Orientación a personas.
- Capacidad de organización y planificación.
- Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
- Habilidades de comunicación.
- Dinamismo y pro actividad

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